바이오솔루션, '카티로이드' 1·2상 IND 신청 자진취하

김응태 2024. 6. 13. 17:38
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바이오솔루션(086820)은 펠렛형 동종 연골세포치료제 '카티로이드'의 국내 1·2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 자진취하했다고 13일 공시했다.

회사 측은 자진취하 사유에 대해 "지난해 8월14일 IND 승인 신청 건과 관련해 식품의약품안전처로부터 비임상시험에서 투여 용량 추가 및 관찰 기간 연장 등의 추가 보완 요청을 접수 및 소요기간 등 고려 시 자진철회 후 재접수를 진행하기로 결정했다"고 설명했다.

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[이데일리 김응태 기자] 바이오솔루션(086820)은 펠렛형 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 국내 1·2상 임상시험계획승인(IND) 신청을 자진취하했다고 13일 공시했다. 회사 측은 자진취하 사유에 대해 “지난해 8월14일 IND 승인 신청 건과 관련해 식품의약품안전처로부터 비임상시험에서 투여 용량 추가 및 관찰 기간 연장 등의 추가 보완 요청을 접수 및 소요기간 등 고려 시 자진철회 후 재접수를 진행하기로 결정했다”고 설명했다.

김응태 (yes010@edaily.co.kr)

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