프로젠, 차세대 비만·당뇨약 'PG-102' 국가신약개발사업 과제 선정

향후 2년간 임상 1상 연구비 지원…"글로벌 임상 개발 가속화 기대"

프로젠은 차세대 이중 타깃 비만·당뇨 치료제 'PG-102'가 올해 1차 국가신약개발사업단이 주관하는 신약 임상 1상 단계 지원 과제로 선정돼 연구 개발 협약을 체결했다고 13일 밝혔다.

이번 협약으로 프로젠은 국가신약개발사업단으로부터 PG-102의 국내 1상에 대한 연구지원을 받게 된다. 회사는 이를 PG-102 임상 개발 가속화 및 조기 출시 동력으로 삼는다는 목표다.

PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 'NTIG®' 기술을 적용한 GLP-1/GLP-2 수용체 이중 작용제다. 시장에 출시된 GLP-1 유사체 약물들 대비 차별화된 치료제 개발을 목적으로, GLP-2의 고유한 기능인 장 기능 개선과 지방조직의 당 흡수 촉진 및 만성 염증 제어 등의 시너지를 통한 차세대 비만·당뇨병 치료제로 개발 중이다. 특히, GLP-1과 GLP-2 수용체에 대해 독창적인 비대칭 활성 조절을 통해 안전성 및 유효성이 최적화된 효과를 보여주는 핵심 기술로 알려졌다.

PG-102는 비임상 동물 모델에서 시장 출시 제품인 세마글루타이드와 터제파타이드 대비 2배 이상 우수한 지방 선택적 감소 효과, 고혈당증에서의 탁월한 혈당 조절 효과 및 낮은 저혈당 위험을 확인했다. 이는 GLP-2의 차별화된 기전적 시너지에 의한 것으로서 기존 GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제의 다양한 부작용 문제의 해결책이 되길 기대 중이다.

프로젠은 지난해 10월부터 서울성모병원에서 시작된 임상 1a상 단회용량증량 투여를 통해 PG-102의 안전성과 내약성을 확인했다. 또 성공적인 글로벌 임상시험과 제품화를 위해 국내외 우수 연구진 및 CMC 전문기관과 지속해서 협력 중이다.

이밖에 해외 생산 CDMO와의 협업을 통한 획기적인 가격 경쟁력 확보를 위해 2000리터 상용화 생산공정을 개발하고 있다. 현재 임상 1b상 반복용량증량 시험을 진행 중이며, 내년 미국, 유럽을 포함한 다국가 임상 2상 개시를 목표로 하고 있다.

김종균 프로젠 대표이사는 "이번 국가신약개발사업 과제 선정은 PG-102의 차별화된 약리기전과 효능, 프로젠의 우수한 연구개발역량이 기반이 됐다"며 "후기 임상 개발로 나아가는 중요한 발판을 마련한 만큼, GLP-1 유사체 및 다중타깃 약물들의 치열한 경쟁이 예상되는 글로벌 시장에서 차별성을 가진 블록버스터 신약으로 개발하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

정기종 기자 azoth44@mt.co.kr