유바이오로직스, 말리 보건청서 수막구균 백신 2·3상 임상 계획 승인

배요한 기자 2024. 6. 12. 08:24
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유바이오로직스는 말리 보건청(Ministry of Health,Mali)으로부터 5가 수막구균 접합백신 EuNmCV-5(유엔엠씨브이-파이브) 멀티주의 제2·3상 아프리카 임상시험 계획을 승인받았다고 12일 공시했다.

임상 2상은 12개월 이상 29세 이하를 대상으로 안전성과 내약성을 평가한다.

임상 3상은 9개월 이상 29세 이하를 대상으로 면역원성과 안전성, 내약성, 로트간 동등성을 평가한다.

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[서울=뉴시스] 배요한 기자 = 유바이오로직스는 말리 보건청(Ministry of Health,Mali)으로부터 5가 수막구균 접합백신 EuNmCV-5(유엔엠씨브이-파이브) 멀티주의 제2·3상 아프리카 임상시험 계획을 승인받았다고 12일 공시했다.

임상 2상은 12개월 이상 29세 이하를 대상으로 안전성과 내약성을 평가한다. 임상 3상은 9개월 이상 29세 이하를 대상으로 면역원성과 안전성, 내약성, 로트간 동등성을 평가한다.

임상시험실시국가는 아프리카 말리 외 1개 국가다. 임상시험 기간은 약 22개월이며, 예상 종료일은 2026년 12월31일이다.

☞공감언론 뉴시스 byh@newsis.com

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