지아이이노베이션 "면역항암제, FDA서 희귀의약품 지정"

진행성·전이성 육종 치료 관련

[서울=뉴시스] 지아이이노베이션 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 신약 개발 기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 면역항암제 'GI-102'의 진행성 또는 전이성 육종에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 11일 밝혔다.

지아이이노베이션의 ODD 지정은 GI-101의 메르켈 세포암에 이어 두 번째다.

ODD는 희귀질환 중 연간 유병률이 10만명 미만인 난치성 질환을 목표하는 치료제에 대한 장려 제도다. 희귀 질환을 목표로 하는 치료제의 경우 세액 공제, 승인신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점 판매권 부여 등의 혜택이 주어진다.

육종은 암세포들이 지방, 근육, 신경, 섬유상 조직, 혈관 등 연부조직에서 형성되는 종양으로 성인 악성 종양의 약 1%를 차지한다.

GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 가진 약물로 개발 중이다.

장명호 CSO(임상전략 총괄)는 "미국 메모리얼 슬론 케터링 암센터 및 미국 핵심 오피니언 리더(KOL)들과 희귀질환에 대한 지속적인 논의를 진행해 오고 있는 가운데 FDA로부터 ODD 승인을 받게 돼 기쁘다"며 "치료 옵션이 없는 진행성 또는 전이성 육종 환자들에게 도움이 될 수 있는 기회가 되길 기대한다"고 말했다.

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