JW중외제약, 日 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 국내 도입

일본 킷세이제약과 독점 라이선스인 계약

JW사옥 전경<사진=JW중외제약>

JW중외제약은 일본 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스(Linzagolix)’의 국내 개발 및 판매를 위한 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 JW중외제약은 국내에서 린자골릭스의 개발, 제조, 판매 및 유통에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

린자골릭스는 킷세이제약이 개발한 하루에 한 번 먹는 GnRH(성선자극호르몬분비호르몬) 길항제다. 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등 증상을 완화시킨다. 미국과 유럽에서 실시된 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인됐다. 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받은 바 있다.

자궁근종은 자궁을 대부분 이루는 평활근에 생기는 양성종양이다. 35세 이상 여성의 40%에서 나타나는 흔한 질병이다. 국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있지만 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조 등 부작용이 있을 수 있다.

JW중외제약은 린자골릭스가 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료의 초기 부작용을 개선하고, 간편하게 복용이 가능해 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대하고 있다.

JW중외제약은 앞으로 국내 출시를 위해 린자골릭스의 가교임상(한국인에서의 유효성과 안전성 확인)을 진행할 계획이다. 자체 제조 및 생산 인프라도 구축할 예정이다. JW중외제약 관계자는 “이번 계약 체결은 JW중외제약이 국내 자궁근종 치료 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.