디앤디파마텍, 대사이상지방간염 치료제 2상 美 임상계획 승인

김소연 2024. 6. 10. 08:05
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디앤디파마텍(347850)은 대사이상지방간질환 환자를 대상으로한 치료제 DD01의 제 2상 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 계획을 승인받았다고 10일 공시했다.

임상시험은 과체중·비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD), 대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주 요법 기간 동안 투여하는 DD01의 유효성·안전성·내약성을 평가하기 위한 제2상이다.

임상시험 기간은 환자 모집 시작일부터 25개월이다.

예상 종료일은 2026년 6월 30일이다.

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[이데일리 김소연 기자] 디앤디파마텍(347850)은 대사이상지방간질환 환자를 대상으로한 치료제 DD01의 제 2상 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 계획을 승인받았다고 10일 공시했다.

임상시험은 과체중·비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD), 대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주 요법 기간 동안 투여하는 DD01의 유효성·안전성·내약성을 평가하기 위한 제2상이다. 임상시험 기간은 환자 모집 시작일부터 25개월이다. 예상 종료일은 2026년 6월 30일이다.

김소연 (sykim@edaily.co.kr)

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