삼성바이오로직스, 새 CDO 플랫폼 출시...위탁개발사업 강화

민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장<사진: 연합뉴스>

삼성바이오로직스가 새 바이오 의약품 개발 지원 플랫폼을 선보이고 고객 맞춤형 브랜드를 내놓는 등 바이오 의약품 위탁개발(CDO) 부문 경쟁력 강화에 나섰다.

삼성바이오는 3일(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 개막한 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오USA)에서 신규 CDO 플랫폼 '에스-텐시파이'(S-Tensify)를 처음 공개했다.

에스-텐시파이는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼으로, 2019년 위탁생산(CMO)에 적용했던 '엔 마이너스 원 퍼퓨전'(N-1 Perfusion) 기술의 범위를 확장해 CDO에 적용했다. 엔 마이너스 원 퍼퓨전은 최종세포배양 직전 단계(N-1)에서 배양기 내 배양액을 지속해서 흘려보내면서 세포를 키워내는 관류식 배양을 통해 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하며 고농도의 세포 배양을 진행하는 기술이다.

이 기술은 배양기 내 쌓인 노폐물 때문에 세포 농도를 크게 높일 수 없었던 기존 방식의 한계점을 극복, N-1 단계의 접종세포농도를 평균 30배까지 높여 최종세포배양단계(N)에 접종 시 생산성을 크게 높일 수 있다고 삼성바이오는 설명했다.

삼성바이오는 맞춤형 CDO 서비스 브랜드인 '셀렉테일러'도 새로 공개했다. 셀렉테일러는 고객사만의 물질 특성과 개발 전략을 바탕으로 최적화된 개발 맞춤형 CMC 패키지를 제공하는 서비스다.

CMC는 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로, 후보물질이 안전하고 효과적인지 확인할 수 있는 실험 방법과 제조 공정 설정 등을 포함한 품질·제조 관리 활동이다. 삼성바이오는 새로운 형태의 치료제 등장과 규제기관의 신속한 심사 제도가 활성화됨에 따라 고도화된 개발 전략 수립이 중요해지는 만큼, 지난해 8월 출시했던 '맞춤형 개발 설루션'을 새롭게 브랜딩했다고 소개했다.

삼성바이오는 설립 초기 바이오의약품 위탁생산(CMO)에 주력하다 2018년부터 본격적으로 CDO 사업을 시작했다. 2022년 이중항체 개발 플랫폼 '에스-듀얼'(S-Dual)과 자체 개발가능성 평가 플랫폼 '디벨롭픽'을 출시했고, 지난해에는 초기 후보물질 생성을 지원하는 자체 임시발현 플랫폼 '에스-초지언트'(S-CHOsient)와 물질 개발을 지원하는 플랫폼 '에스-글린'(S-Glyn)을 출시하는 등 CDO 플랫폼과 서비스 영역을 확장해왔다.

그 결과 삼성바이오가 2018년부터 올해 1분기까지 체결한 CDO 계약은 116건에 이른다고 회사는 전했다. 지난 2월에는 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스와 ADC(항체-약물접합체) 개발을 위한 CDO 계약을 체결하기도 했다. 삼성바이오는 이에 더해 배지 및 첨가물 스크리닝을 통한 '전하 변이 조절 플랫폼', 150mg/mL 피하 투여를 위해 설계된 고농도 제형 플랫폼 등 추가 플랫폼 3종도 연내 공개할 계획이다.

민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장(부사장)은 "고객사가 원하는 배양 방식과 서비스 제공을 통해 고객사가 개발 리스크를 줄이고 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것으로 기대한다"며 "고객사의 다양한 수요를 충족시키기 위해 혁신적인 기술과 서비스를 지속해 개발해 나갈 것"이라고 말했다. 강민성기자 kms@dt.co.kr