노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 美 임상 1상 IND 승인

하반기 임상 돌입 예정

[사진=노벨티노빌리티]

항체 신약개발 전문 기업 노벨티노빌리티는 자사 항체약물접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험 계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

올해 하반기 시작될 이번 임상에서는 소세포폐암, 위장관종양, 신경내분비종양, 샘낭암종 등의 고형암 환자를 대상으로 NN3201의 안전성과 내약성을 확인할 예정이다.

NN3201은 암 유발 인자인 'c-Kit'을 표적하는 치료제 후보물질이다. 암세포에서 과발현되는 c-Kit을 찾아내는 항체와 암세포를 죽이는 약물을 결합한 ADC 치료제다.

글리벡 등 기존 c-Kit 표적 치료제는 내성을 가진 돌연변이에 대응할 수 없다는 한계가 있었는데, ADC 치료제인 NN3201은 돌연변이 종류와 무관하게 암세포를 공략할 수 있다. 비임상 동물 시험에서도 기존 치료제들이 공략하지 못했던 소세포폐암에 뛰어난 효과를 보였다.

박상규 노벨티노빌리티 대표는 "NN3201은 당사의 첫 ADC 항암제 후보물질로, 25년 이상의 경험과 노하우가 담겨 있다"며 "다양한 질환 영역에서 치료 잠재력을 극대화할 수 있도록 신약 개발에 최선을 다라겠다"고 말했다.

장자원 기자 (jang@kormedi.com)