식약처 "하반기 독감 백신 2800만 명분 차질 없이 준비"

4일 설명회서 국가출하승인 계획 등 안내

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 올해 하반기 독감백신 준비를 위한 설명회를 개최한다.

식약처는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되고 국민들이 적절한 시기에 예방 접종을 받을 수 있도록 하기 위해 독감백신 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 개최한다고 4일 밝혔다.

국가출하 승인이란 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도를 말한다.

이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲2024년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병관리청) 등이 안내된다.

올해는 독감백신 약 2800만 명분이 국가출하 승인될 것으로 예상된다. 올해 처음 국내에 유통되는 사노피-아벤티스코리아의 ‘에플루엘다테트라프리필드시린지’ 제품을 포함해 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급될 예정이다.

☞공감언론 뉴시스 hjhee@newsis.com

사회