노벨티노빌리티 "ADC 항암 물질 1상 계획, 美FDA 승인"

올 하반기부터 미국서 진행 예정

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 항체 신약 개발 기업 노벨티노빌리티는 미국 식품의약국(FDA)에서 항체-약물 접합체(ADC) 항암제 후보물질 'NN3201'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 임상 1상은 소세포폐암과 위장관종양을 포함해 신경내분비종양, 샘낭암종 등 c-Kit 과발현 고형암 환자를 포괄하는 바스켓(basket) 형태로 설계됐다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 올해 하반기부터 미국에서 진행된다.

c-Kit은 최초의 표적 치료제인 '글리벡'의 타깃으로 잘 알려진 암 유발 인자다.

NN3201은 항체-약물 접합체라는 특성상 c-Kit 돌연변이의 종류와 무관하게 c-Kit 과발현 암을 공략할 수 있다는 장점이 있다고 회사는 설명했다. 추후 면역항암제와의 병용투여 또는 전이된 암환자의 치료 등에서도 긍정적인 효과를 보일 것으로 기대했다.

노벨티노빌리티 박상규 대표는 "기존 저분자화합물의 물질적인 한계로 인해 c-Kit에 아직 많은 미충족 의료 수요가 있는 가운데 향후 NN3201가 ADC 항암제로서 다양한 질환 영역에서 치료 잠재력을 극대화할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com

사회