한미약품, 면역조절 항암신약 후보의 미국 임상 1상 IND 신청

한미약품 연구센터 전경. 사진=한미약품

한미약품은 면역 조절 매커니즘의 항암 신약 후보 HM16390의 미국 임상 1상 시험계획(IDN)의 승인을 미 식품의약국(FDA)에 신청했다고 3일 밝혔다.

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했다고 회사 측은 강조했다. 한미약품은 동물모델을 통해 흑색종, 대장암, 신장암, 췌장선암 등에서 HM16390의 효과를 확인했다고 한다.

HM16390의 작용 메커니즘. /이미지=한미약품

한미약품은 HM16390를 면역관문억제제와 병용하면 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 면역관문억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될 가능성도 제기한다.

HM16390은 2022년 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다. 국가신약개발 사업은 정부가 미충족 의료 수요가 높은 분야의 치료제 개발을 촉진하기 위해 제약바이오 기업과 학교, 연구소, 병원 등의 신약개발을 지원하는 국가 R&D 지원 사업이다.

한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com