[한주의 제약바이오] 임상 결과 발표 연기…'주가 급락'

[이데일리 석지헌 기자] 지난 주(5월 27일~31일) 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 의약품 위탁생산 기업 프레스티지바이오로직스가 제형 변경 플랫폼 보유 기업 알테오젠과 의약품 위탁시험과 생산, 포장 계약을 맺었다. 한올바이오파마가 기술수출한 자가면역질환 후보물질 임상 일정이 연기되면서 주가가 급락했다.

◇의약품 위탁시험·생산·포장 계약 체결

의약품 위탁개발생산(CDMO)기업 프레스티지바이오로직스(334970)가 제형 변경 플랫폼 전문 기업 알테오젠(196170)과 위수탁 시험을 포함해 원료 의약품 위탁생산과 임상의약품 위탁포장 계약을 맺었다고 30일 밝혔다.

프레스티지바이오로직스는 지난 2022년 알테오젠과 첫 CDMO 계약을 맺은 데 이어 이번 건까지 총 6건의 위수탁 시험 수주계약을 체결했다. 위수탁 시험은 항체의약품을 개발, 생산하는 데 필요한 첫 관문으로 통한다. 최근에는 상용화를 고려해 처음부터 국제 규격을 갖춘 GMP시설에서 이를 진행하려는 글로벌 기업들이 늘고 있다. 프레스티지바이오로직스는 국내 식약처 GMP와 유럽 EU-GMP 인증을 획득한 공장을 갖추고 있어 다양한 위수탁 시험 수주에 성공했다.

프레스티지바이오로직스는 미국에서 통과된 ‘바이오 보안법’으로 반사 이익을 거둘 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이 법이 미국 정부와 산하 기관, 정부 예산을 지원받는 기업이 중국의 대표적 바이오 기업들과 거래하는 것을 금지하는 내용을 담고 있기 때문이다. 최근 회사는 알테오젠, 셀트리온 같은 세계적으로 주목받는 K-바이오 기업과의 계약에 연달아 성공하며 15만4천리터 글로벌 규모에 걸맞은 트랙레코드를 연달아 달성했다. 이에 따라 프레스티지바이오로직스는 1공장을 풀가동하며 생산경험을 쌓고 있으며, 나머지 공장 가동을 위한 수주 활동에 집중하고 있다.

◇임상 결과 발표 연기… ‘주가 급락’

한올바이오파마(009420)가 기술수출한 자가면역질환 후보물질 바토클리맙 임상 일정이 연기됐다. 이에 지난달 31일 한올바이오파마 주가는 전일 대비 5350원(14.5%) 하락한 3만1550원에 거래를 마쳤다. 이는 파트너사인 이뮤노반트의 주가가 간밤 뉴욕증시에서 10.69% 급락한 영향으로 보인다.

이뮤노반트는 1분기 실적을 발표하면서 바토클리맙의 임상 계획을 다시 제시했다. 회사에 따르면 중증 근무력증 대상 임상 3상 결과는 내년 3월 도출한다. 당초 올해 하반기에 도출할 계획이었으나 미뤄진 것이다. 회사는 만성 염증성 다발성 신경병증 대상 임상 2상 데이터도 올해 2~3분기에 내놓을 계획이었지만 내년 3월 말로 미뤘다.

한올바이오파마는 앞서 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 ‘로이반트’에 자가면역질환 치료제 후보물질 등에 대한 대한 기술 이전 계약을 맺었다.

석지헌 (cake@edaily.co.kr)