티움바이오 "TU2218, 고용량 병용 1b상서 100% 질병통제율 확인"

머크 '키트루다'와 병용 투약그룹에서 확인…전체반응률(ORR)은 40%
세계 3대 암 학회 중 하나인 미국임상종양학회(ASCO)서 발표

티움바이오가 경구용 면역항암제 'TU2218'과 머크 키트루다 병용 임상에서 100%(고용량군)의 질병통제율(DCR)을 확인했다.

1일(현지시간) 티움바이오는 미국임상종양학회(ASCO)에서 해당 결과를 담은 TU2218 임상 1b상 중간 성과를 1일(현지시간) 발표했다.

티움바이오는 현재 미국 내 3곳 임상기관에서 TU2218과 키트루다를 진행성 고형암 환자들에게 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상 1b상(NCT05784688)을 진행 중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성돼 있고, 이번 학회 발표 내용은 예정 모집환자 18명 중 12명까지의 투약 결과가 담겨있다.

이번에 공개한 포스터에 따르면 임상 2상의 권장용량인 하루 195mg 투약 그룹 중 효능 분석이 가능한 5명 환자 가운데 2명은 부분관해(PR), 3명은 안정병변(SD)으로 나타나 40%의 전체반응률(ORR)과 100%의 질병통제율을 보였다. 모든 투약그룹 기준(12명)의 질병통제율(DCR)은 66.7%를 기록했다.

ORR은 완전 또는 부분관해를 보이는 환자의 비율을, DCR은 환자 중 완전·부분관해와 안정병변(SD, 치료시작 후 종양이 30% 미만 감소하거나 20% 이상 증가하지 않는 상태)을 보인 환자의 비율을 의미한다.

김훈택 티움바이오 대표는 "키트루다를 무상으로 공급해주며 당사와 임상시험 협력 중인 MSD는 말기 암환자들을 대상으로 한 이번 임상에서 주목할 만한 결과를 보였다고 평가했다"며 "임상 1b상을 잘 마무리하고 올해 하반기에 탑라인 결과를 발표함과 동시에 두경부암, 담도암, 대장암 등 암종 대상의 임상 2a상에 빠르게 진입해 치료옵션이 부족한 환자들에게 혁신적인 신약을 개발하겠다"고 말했다.

TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 형질전환성장인자(TGF-ß)와 혈관내피생성인자(VEGF)의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 계열내 최초 이중 저해제다.

정기종 기자 azoth44@mt.co.kr