테고사이언스, TPX-105 임상 1개월 정지 처분

조민규 기자 2024. 5. 30. 18:46
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테고사이언스가 진행 중인 'TPX-105' 임상시험이 6월26일까지 중단된다.

식품의약품안전처는 테고사이언스의 '비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험'에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월(2024년 5월27부터 6월26일까지) 처분을 내렸다.

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(지디넷코리아=조민규 기자)테고사이언스가 진행 중인 ‘TPX-105’ 임상시험이 6월26일까지 중단된다.

식품의약품안전처는 테고사이언스의 ‘비협골 고랑(nasojugal groove) 개선이 요구되는 성인 대상 TPX-105의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 독립적 평가자-대상자 눈가림, 위약 대조, 제3상 임상시험’에 대해 해당 임상시험 업무정지 1개월(2024년 5월27부터 6월26일까지) 처분을 내렸다.

이번 처분은 식품의약품안전처장의 임상시험계획서 변경 승인을 받지 않고 승인받은 사항을 변경한 데 따른 것이다.

사진=식약처 페이스북 캡처

사진=식약처 페이스북 캡처

조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)

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