식약처, 화이자 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가

한국화이자제약 수입 희귀신약
3차 이상 치료 받은 환자 대상

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 새로운 다발골수종 치료제를 허가했다.

식약처는 한국화이자제약이 수입하는 희귀신약 ‘엘렉스피오주’(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다.

이 약은 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 사용한다.

엘렉스피오주는 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T 세포에서 발견되는 CD3를 표적으로 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합해 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다.

식약처는 “이 약이 3차 이상의 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.

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