큐로셀 "혈액암 카티치료제 임상2상서 안전성·효능 모두 확인"

큐로셀 [서울IR 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 큐로셀은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'의 국내 임상 2상 시험 결과 안전성과 효능이 모두 확인됐다고 30일 밝혔다.

큐로셀은 이날 안발셀 임상 2상 시험 최종결과보고서(CSR)를 수령했다며 이 같이 전했다.

앞서 큐로셀은 지난 3월 안발셀의 국내 임상 2상 톱라인 결과(허가당국에 제출한 평가 결과 요약)에서 이 약의 유효성이 확인됐다고 공시한 바 있다. 이번 CSR에는 안전성 여부가 추가됐다.

CSR에 따르면 안발셀의 이번 임상 2상에서 카티 치료제의 부작용인 사이토카인방출증후군(CRS)과 신경독성(NE)의 3등급 이상 발생률은 각각 8.9％, 3.8％로 분석됐다.

이는 또 다른 카티 세포치료제 '킴리아'의 CRS, NE 발생률이 각각 23％, 11％로 알려진 데 비해 낮은 수준이라고 회사는 설명했다.

아울러 이번 임상 2상 유효성 분석 대상자 73명 가운데 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라지는 '완전 관해'에 도달한 비율은 67.1％로 지난 3월 공시된 톱라인 결과와 동일했다고 회사는 전했다.

큐로셀은 "이번 CSR을 통해 확인된 안발셀의 유효성과 안전성 데이터를 종합하면 기존 치료제에 비해 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 기대된다"고 밝혔다.

hanju@yna.co.kr

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