이동환 전북대 교수, '전자동 혈액점도검사장비' 미국 FDA 등록…K-의료기기 수출 '기대'

김한식 2024. 5. 29. 11:14
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전북대학교는 이동환 공대 기계설계공학부가 교수가 의료기기인 '전자동 혈액점도검사장비'를 세계 최초로 상용화해 미국 식품의약국(FDA)에 등록허가 받았다고 29일 밝혔다.

이는 세계에서 최초이며 유일한 전자동 다채널 혈액점도검사기로써 한국식품의약안전처(KFDA)의 허가 후 한국보험심사평가원에 등재됐고, 최근에는 미국 FDA에 등록 허가돼 글로벌시장에 진입하는 쾌거를 이뤄냈다.

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이동환 전북대 교수가 의료기기인 '전자동 혈액점도검사장비'를 세계 최초로 상용화해 미국 FDA에 등록 허가 받았다.

전북대학교는 이동환 공대 기계설계공학부가 교수가 의료기기인 '전자동 혈액점도검사장비'를 세계 최초로 상용화해 미국 식품의약국(FDA)에 등록허가 받았다고 29일 밝혔다.

전북대 스타교수로 선정된 바 있는 이 교수는 교수 기술창업으로 바이오리올로직스를 창업해 지난 2010년부터 혈액점도 측정을 위한 의료기기를 개발했다. 이 기기는 심혈관, 뇌혈관 및 말초혈관 질환의 진단과 치료의 마커로 활용돼 왔다.

기술 개발이 시작된 후 13년이 지난 현재 혈액점도 검사 수요가 급증함에 따라 이 교수는 간편하고 검사량도 획기적으로 늘릴 수 있는 전자동 혈액점도검사장비를 개발했다. 이는 세계에서 최초이며 유일한 전자동 다채널 혈액점도검사기로써 한국식품의약안전처(KFDA)의 허가 후 한국보험심사평가원에 등재됐고, 최근에는 미국 FDA에 등록 허가돼 글로벌시장에 진입하는 쾌거를 이뤄냈다.

세계 최초의 이 장비가 미국 시장에 진출함에 따라 이동환 교수는 K-의료기기 수출길이 열리게 될 것으로 기대하고 있다.

이 교수는 “이번 미국 시장 진출로 순환기계인 심혈관 및 뇌혈관 질환으로 고통 받는 전 세계 환자들의 예방과 치료를 위한 마커로 활용할 수 있음에 보람을 느낀다”며 “미국 FDA 등록 허가로 수출에 따른 매출도 기대되기 때문에 향후 기업공개(IPO)로 이어지는 모델을 만들어 유니콘 기업의 신화를 반드시 이룰 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 말했다.

한편, 바이오리올로직스는 현재 전자동 다채널 혈액점도검사 장비를 국내 대형 혈액검사 수탁기관, 전국 대학병원 및 건강검진센터에 공급하는 등 전북 지역의 바이오산업 유망주로 떠오르고 있다.

전주=김한식 기자 hskim@etnews.com

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