신신제약, 불면증환자 단기치료제 임상 1상 IND 승인

박순엽 2024. 5. 28. 08:42
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신신제약(002800)은 한국 식품의약품안전처가 불면증환자의 단기치료제 SS262 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 28일 공시했다.

임상시험 목적은 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후 상태에서 'SS262'(시험약)와 'CIR001(대조약)'의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위해서다.

임상시험 기간은 식품의약품안전처 또는 IRB의 승인일 중 최근 날짜로부터 12개월이다.

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[이데일리 박순엽 기자] 신신제약(002800)은 한국 식품의약품안전처가 불면증환자의 단기치료제 SS262 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 28일 공시했다.

임상시험 목적은 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 식후 상태에서 ‘SS262’(시험약)와 ‘CIR001(대조약)’의 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하기 위해서다. 임상시험 기간은 식품의약품안전처 또는 IRB의 승인일 중 최근 날짜로부터 12개월이다.

박순엽 (soon@edaily.co.kr)

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