지아이이노베이션 "면역항암제, FDA서 임상변경 승인"

"화학항암제 병용으로 활성 기대"

[서울=뉴시스] 지아이이노베이션 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 신약 개발 기업 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)에서 차세대 면역항암제 'GI-102'의 피하주사(SC) 제형 개발 및 화학항암제·면역항암제 병용이 추가된 임상 1·2상을 위한 시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다.

회사는 변경된 계획서에 따라 본격적인 GI-102의 미국 임상에 돌입할 계획이다.

이번 변경에 따른 GI-102의 피하주사 단독요법 임상 본격화로 블록버스터 면역항암제들과의 병용 가능성을 확인할 것으로 전망했다.

이와 함께 정맥주사로 진행되고 있는 GI-102의 단독 임상 2상 및 키트루다(면역항암제), 화학항암제와의 병용 임상도 진행된다.

한편, 회사는 오는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해 GI-102 데이터 공개와 함께 현지에서 복수의 글로벌 제약사들과 미팅을 진행할 계획이다.

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