아일리아 첫 바이오시밀러…삼바 '오퓨비즈', 美FDA 승인

삼바에피스, 안과질환 약 허가 획득
인도 바이오콘 시밀러도 공동 승인

[서울=뉴시스] 삼성바이오에피스 사옥. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에서 안과질환 황반변성 치료제 '아일리아'의 첫 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시판허가를 획득했다.

21일 바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 아일리아의 첫 바이오시밀러로 삼성바이오에피스의 '오퓨비즈'를 승인했다.

이날 인도 바이오콘 바이오로직스의 '예사필리'도 함께 승인돼 오퓨비즈와 공동으로 아일리아 첫 바이오시밀러가 됐다.

또 FDA는 아일리아와 오퓨비즈의 상호교환성도 인정해, 약국에서 의사의 개입 없이 오리지널 의약품 대신 오퓨비즈의 교차처방이 가능해졌다.

아일리아는 대표적인 실명 유발 질환인 당뇨 황반부종과 습성 황반변성 치료제다. 당뇨 황반부종과 습성 황반변성은 망막 중심부인 황반 주변에 비정상적인 신생혈관이 보푸라기처럼 자라나면서 시야를 방해하고 황반 부종을 일으키는 질환이다. 글로벌 매출 '톱10' 안에 드는 블록버스터 안과질환 약으로, 작년 글로벌 매출은 약 12조5000억원 규모다.

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