JW중외제약, 탈모 치료제 후보 물질 ‘JW0061’ 모낭생성·모발성장 우위성 입증

안드로겐성(남성형) 탈모 동물모델 모발 성장 효과 비교. /JW중외제약

JW중외제약이 개발 중인 윈트(Wnt) 표적 탈모치료제 후보 물질 ‘JW0061′이 동물모델 등 전임상시험에서 기존 탈모치료제보다 모낭생성·모발 성장 측면에서 더 우월한 효능을 보인 것으로 나타났다. 이에 따라 JW중외제약은 연내 임상 1상에 착수할 계획이다.

JW중외제약은 지난 15일부터 나흘간 미국 텍사스주 달라스에서 열린 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능에 관한 연구 결과를 최초로 공개했다고 20일 밝혔다.

특히 피부 오가노이드 연구 발표는 이번 학회 참가자들로부터 주목을 받았다. 인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 동물실험을 대체할 수 있는 오가노이드는 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 개발 기술이다.

JW0061과 표준치료제(Standard of Care Drug)를 피부 오가노이드에 각각 처리한 결과, JW0061을 처리한 오가노이드에서 모낭 수가 표준치료제 대비 유의미하게 증가했다. 세부적으로는 JW0061이 표준치료제에 비해 약물 처리 5일째, 10일째 기준 모낭 수가 각각 7.2배, 4배 많았다.

이와 함께 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서 모발 성장 효과를 확인했다. 남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량, JW0061 고용량, 표준치료제(SoC), 위약 등 4개 그룹으로 나눠 각 약물을 투약한 결과, JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제보다 모발 성장을 빠르게 촉진시켰다.

투약 17일째에 기준 표준치료제에 비해 JW0061 저용량과 JW0061 고용량에서 각각 18%, 39%의 효능 개선 효과가 나타나는 등 용량 의존적 반응도 확인했다. 이는 JW0061이 모유두(Dermal Papilla) 세포에 있는 GFRA1 단백질에 직접 결합해 윈트(Wnt) 신호전달경로를 활성화한 결과다.

JW0061은 윈트 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의 AI(인공지능) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리(JWELRY)’를 통해 발굴됐다.

윈트(Wnt) 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포의 모낭 분화를 촉진한다. 특히, 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여한다. 지난 ‘Wnt 2022′ 학회에서 발모 작용기전을 규명한 최초의 저분자 약물 사례로 JW0061을 공개해 주목받은 바 있다.

JW중외제약 관계자는 “이번 학회 발표를 계기로 JW0061이 세계 시장에서 기존의 탈모치료제를 보완하거나 대체할 수 있는 유망한 치료 옵션으로 부상할 것으로 기대한다”며 “앞으로 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수한 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, JW0061은 지난해 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구비를 지원받았다.

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