셀트리온 “황반변성 치료제 복제약, 52주까지 시력 유지”

美 안과학회 ‘CT-P42′ 3상 52주 결과 발표
미국·유럽·한국 허가신청 마쳐
약 12조원 글로벌시장 공략 기대

인천 연수구 송도동 셀트리온 본사. /뉴스1 ⓒ News1

셀트리온은 임상시험에서 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 장기 유효성과 안전성을 입증했다고 9일 밝혔다.

셀트리온은 이날 미국 시애틀에서 열린 ‘시력안과학회’(ARVO)에서 아일리아 바이오시밀러로 개발하는 CT-P42에 대한 임상 3상 52주 결과를 발표했다. ARVO는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 셀트리온은 학술대회 마지막 날 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 한 글로벌 3상의 52주 결과를 구두 발표했다. 회사는 지난해 같은 환자를 대상으로 한 24주 임상 결과를 발표했다.

임상시험은 황반부종 환자를 중 한 그룹은 CT-P42를 투여하고, 다른 한 그룹은 아일리아를 투여하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 52주 이후 두 그룹의 환자 모두 시력이 개선됐다고 회사는 밝혔다. 교정시력은 투약 16주까지 좋아졌고, 좋아진 시력은 52주까지 유지됐다. 이번 임상 결과에 따라 1년까지 장기 유효성과 안전성이 입증됐다고 회사는 설명했다.

미국 제약사 리제네론이 개발한 아일리아(성분명 애플리버셉트)는 지난해 매출이 약 93억6000만 달러(약 12조 1680억원)에 이른다. 셀트리온은 지난해 미국, 한국, 캐나다, 유럽 등에 CT-P42에 대한 허가 신청을 마쳤다. 셀트리온 관계자는 “보건 당국으로부터 의약품을 허가받고, 의료계에서 효과를 인정받기 위해서는 장기 임상 데이터를 축적하는 것이 무엇보다 중요하다”라며 “허가 신청을 마친 국가에서 승인을 받기 위한 남은 절차를 차질 없이 진행할 것”이라고 말했다.

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