AZ 유방암 신약 ‘티루캡정’ 국내 허가받아

김양균 기자 2024. 4. 30. 09:38
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식품의약품안전처가 한국아스트라제네카의 유방암 신약 '티루캡정(카피바설팁)'을 29일 허가했다.

카피바설팁은 세린·트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증식을 억제하는 기전의 치료제다.

PIK3CA/AKT1/PTEN이란, 세포증식·생존·대사 관련 신호전달경로에 관여하는 유전자들이다.

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식약처, 유방암 환자에 새 치료기회 제공할 것

(지디넷코리아=김양균 기자)식품의약품안전처가 한국아스트라제네카의 유방암 신약 ‘티루캡정(카피바설팁)’을 29일 허가했다.

카피바설팁은 세린·트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증식을 억제하는 기전의 치료제다.

약은 호르몬 수용체(HR) 양성에, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고, PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중 한 가지 이상 변이가 있는 국소 진행성이나 전이성 유방암 성인 환자에서 내분비 요법 도중이나 완료 후 계속 진행되거나, 보조요법 완료 후 12개월 이내에 재발했을 때 풀베스트란트와 병용 사용한다.

PIK3CA/AKT1/PTEN이란, 세포증식·생존·대사 관련 신호전달경로에 관여하는 유전자들이다. 또 풀베스트란트는 선택적인 에스트로겐 호르몬 수용체 하향 조절제를 말한다.

식약처는 “이 약이 기존 치료제로 치료가 어려운 HR 양성, HER2 음성인 진행성 유방암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

김양균 기자(angel@zdnet.co.kr)

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