온코닉 역류성식도염 신약 '식약처 승인'
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'(성분명 자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.
자큐보정은 차세대 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다.
이번 신약 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다.
자큐보정은 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔)이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다고 24일 밝혔다. 2022년 11월 이후 2년의 공백을 깨고 37호 국산 신약이 탄생했다.
자큐보정은 차세대 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에 성공한 세 번째 P-CAB 신약이다.
이번 신약 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다.
자큐보정은 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. 이는 P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요 없다. 이 때문에 위산 정도와 상관없이 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다. 향후 국내 영업 및 판매유통 파트너는 모회사인 제일약품이 맡아 진행하며 국내 P-CAB 시장 안착 및 매출 극대화를 이끌어낼 계획이다. 급여 등재를 거쳐 연내 출시를 목표하고 있다.
김유림 기자 youforest@hankyung.com
Copyright © 한국경제. 무단전재 및 재배포 금지.
- 10억짜리가 2억대로…"이제는 못 버텨요" 눈물의 땡처리
- '스벅' 집값 끌어올린다는데…이 동네선 "악몽입니다" 호소 [현장+]
- "평행주차 필요없겠네"…'대박' 소리 나오는 신기술에 감탄 [영상]
- "저희 투자 좀 해주세요"…女창업자 '피 마르는 상황'
- "샤넬 백은 못 사도"…핫한 2030 언니들, 여기 다 모였네 [현장+]
- MBC '뉴스데스크' 앵커 출신 박혜진, 파격 근황 봤더니 [이일내일]
- "민희진, 하이브의 잠재적 폭탄"…1년 전 예언 글 '소름'
- "무지개다리 건넌 반려견 돌아와"…문의 폭주한 '이것' 정체 [이슈+]
- 이태원서 외국인이 준 초콜릿에 주사 자국이…"조심하세요"
- "생일초 낱개 판매가 불법이라고?"…'황당 규제' 개선한다