박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓

성진우 2024. 4. 24. 10:00
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박셀바이오가 급락하고 있다.

식품의약품안전처로부터 임상시험 신청이 반려됐다는 소식 때문이다.

박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 'mFOLFIRINOX' 병합치료의 임상 2a상 연구 신청이 반려됐다고 전일 공시했다.

회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을 반영한 효력시험, 용법·용량에 대한 효과성에 대한 검증 미흡이 반려 사유라고 밝혔다.

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기사와 사진은 직접적 연관없음. /사진=게티이미지뱅크


박셀바이오가 급락하고 있다. 식품의약품안전처로부터 임상시험 신청이 반려됐다는 소식 때문이다. 

24일 오전 9시51분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 1730원(10%) 내린 1만5470원에 거래되고 있다. 이날 주가는 장중 한때 16.57%까지 하락해 1만5000원대가 깨지기도 했다.

박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 'mFOLFIRINOX' 병합치료의 임상 2a상 연구 신청이 반려됐다고 전일 공시했다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 이리노테칸, 류코보린, 5-플루오로우라실을 함께 투여하는 치료요법이다. 회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을 반영한 효력시험, 용법·용량에 대한 효과성에 대한 검증 미흡이 반려 사유라고 밝혔다.

한편 올해 상업화를 목표로 했던 반려견 항암면역치료제 '박스루킨-15'의 출시도 지연되고 있다. 농림축산식품부 산하 농림축산검역본부가 자료보완을 요청했기 때문으로 알려졌다. 

성진우 한경닷컴 기자 politpeter@hankyung.com

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