한미약품, WHO서 ‘고인슐린혈증 치료제’ 국제일반명 받아

‘에페거글루카곤’으로…글로벌 임상2상 진행 중

한미약품이 ‘선천성 고인슐린혈증’ 치료 신약으로 개발 중인 후보물질이 세계보건기구(WHO)로부터 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon)’이란 국제일반명을 부여받았다.

WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되는 국제일반명을 부여하고 있다. 한미는 이로써 총 5개의 국제일반명을 등재하게 됐다.

18일 한미에 따르면, 자사 LAPS 글루카곤아날로그(코드명 HM15136)에 대해 이런 국제명칭을 WHO가 등재했다.

희귀질환인 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발 중이며, 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 세계 최초 주 1회 투여 제형이다. 상용화 땐 치료효과의 지속성 및 안전성, 투약편의 면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 것으로 기대된다.

efpegerglucagon은 ‘ef-’(약효를 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)라는 접두사와 ‘-glucagon’(글루카곤 수용체 작용제)이라는 접미사가 붙은 이름이다. 즉, 랩스커버리 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사체라는 의미다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 이 명칭으로 통일해 사용해야 한다.

선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명꼴로 신생아 시기에 발병한다. 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만 치료반응률이 낮다. 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존한다.

한편 한미약품은 efpegerglucagon 외에도 바이오신약 eflapegrastim(에플라페그라스팀·롤베돈/롤론티스), efpeglenatide(에페글레나타이드·LAPSExd4 analog), efinopegdutide(에피노페그듀타이드·LAPSGLP/GCG agonist), efocipegtrutide(에포시페그트루타이드·LAPSTriple agonist) 등의 국제명을 등재받았다.

손인규 기자

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