식약처, 생성형 AI 활용 의료기기 제품화 지원 속도

발언하는 오유경 식약처장 (서울=연합뉴스) 오유경 식품의약품안전처장이 16일 경기 성남시 카카오브레인을 방문해 규제혁신 정책에 대해 논의하고 있다. 2024.4.16 [식약처 제공. 재판매 및 DB 금지]

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오유경 식약처장이 16일 경기 성남시 카카오브레인을 방문해 제품 개발 준비 상황을 확인하고, 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 규제혁신 정책에 대해 논의했다고 전했다.

카카오브레인은 생성형 인공지능(AI) 기반 디지털 의료기기를 개발하고 있다. 생성형 AI는 이미지, 텍스트, 영상 등 기존 데이터를 학습해 새로운 창작물을 만드는 AI 기술이다.

오 처장은 "세계 정상급 정보통신 기술과 의료 인프라를 보유한 우리나라는 디지털 의료제품 개발을 위한 최적의 요건을 갖추고 있다"며 "안전한 신개념 첨단 디지털 의료제품을 신속하게 개발하고 세계 시장을 선점해 대한민국이 글로벌 규제를 선도하고 기업도 글로벌 기업으로 도약하기를 바란다"고 말했다.

이어 그는 올해 디지털의료제품법 하위 법령을 제정해 이 분야 의료기기에 대한 구체적인 규제 체계를 마련하고, 생성형 AI 특성을 반영한 의료기기의 신속한 제품화를 지원하기 위한 가이드라인을 제정할 계획이라고 밝혔다.

hyun0@yna.co.kr

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