젬백스 "알츠하이머병 치료제 임상 2상 환자 모집 완료"

미국 및 유럽서 임상 진행

[서울=뉴시스] 젬백스앤카엘 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 글로벌 2상 임상시험 환자 모집을 완료했다고 12일 밝혔다.

미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명의 환자 등록을 완료했다. 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 53주(12개월) 동안 피하주사해 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가할 예정이다. 신약의 유효성을 평가하기 위한 1차 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog)다.

젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받고 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 확대해 미국·유럽 총 43개 기관에서 2상을 진행하고 있다.

젬백스 관계자는 "안전하고 근본적인 치료가 가능한 알츠하이머병 치료제 개발을 위해 모든 환자의 투약이 완료되고 최종 결과가 나올 때까지 최선을 다하겠다"고 말했다.

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