테고사이언스 "회전근개파열 치료제, 2b·3상 환자 등록"

동종유래세포치료제 효능·안전 평가

[서울=뉴시스] 테고사이언스 마곡 사옥. (사진=테고사이언스 제공) 2024.04.10. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 세포치료제 기업 테고사이언스가 회전근개 파열 치료제로 개발 중인 'TPX-115'의 임상 2b·3상에 나선다.

9일 테고사이언스에 따르면 최근 분당서울대병원에서 TPX-115의 회전근개 파열 치료 효과 및 안전성 평가를 위한 2b·3상의 첫 환자가 등록됐다.

해당 임상은 회전근개 부분층 파열 환자를 대상으로 TPX-115의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상이다. 분당서울대병원과 서울대병원에서 총 166명의 환자에게 52주간 시험약 또는 위약 투여 후 TPX-115의 기능, 통증, 구조적 개선에 대한 유효성, 안전성 평가를 목적으로 한다.

병원의 임상시험위원회(IRB)를 통과해 첫 환자가 등록됐다.

회전근개 파열은 중장년층에서 흔히 발생하는 어깨통증 원인으로 꼽힌다. 회전근개는 어깨관절 주위를 덮고 있는 4개의 근육을 일컫는다. 크게 극상근, 극하근, 견갑하근, 소원근 등으로 나뉜다.

TPX-115는 회전근개 부분파열 치료 목적으로 다른 사람의 세포를 이용한 동종유래 세포치료제로 개발 중이다.

테고사이언스 관계자는 "임상 2b상의 성공적인 진행을 통해 회전근개 부분파열에 대한 비침습법 세포치료제의 허가를 기대한다"며 "미국 임상시험과 관련해 FDA와 소통하고 있다"고 말했다.

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