쎌바이오텍 "마이크로바이옴 대장암 신약후보 1상 승인"

경구용 유전자 치료제

[서울=뉴시스] 쎌바이오텍 생물학적제제 의약품 공장. (사진=쎌바이오텍 제공) 2024.03.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 신약으로 개발 중인 'PP-P8'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.

PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴(미생물 체계) 기반 경구용 유전자 치료제다.

이번 1상에선 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할 예정이다.

대장암 신약 PP-P8은 쎌바이오텍의 특허 균주 CBT-LR5 유래 항암 단백질 P8을 대량 복제 생산하는 'CBT-SL4'의 유전자 재조합 의약품이다. 유전자 조작 기술을 활용, 대장암세포를 죽이는 항암 단백질 P8을 자연 상태보다 약 100배 이상 생산할 수 있도록 만든 것이다.

쎌바이오텍 정명준 대표는 "다방면의 마이크로바이옴 사업을 바탕으로 한국산 유산균의 우수성을 전 세계에 알려 나갈 것이다"고 말했다.

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