휴메딕스, 국내 첫 헤파린나트륨 원료의약품 등록

중국산 수입 대체 가능

[사진=휴메딕스]

휴메딕스는 식품의약품안전처의 원료∙완제 연계심사를 통해 국내 최초로 헤파린나트륨을 원료의약품으로 등록(DMF)하고 판매 승인을 받았다고 12일 밝혔다.

휴메딕스는 우리비앤비에서 공급받은 돼지장점막추출물에 독자적인 정제기술을 활용해 헤파린나트륨 주원료를 생산한다. 이번 품질심사를 통해 그동안 중국에 의존하던 헤파린나트륨의 국산화를 이끌어 안정적으로 국내 공급할 수 있게 됐다고 휴메딕스는 설명했다.

헤파린나트륨은 수술 후 혈전증의 예방과 치료, 수혈, 체외순환, 투석 시 혈액응고 방지 등에 사용되는 국가필수의약품이다. 세계보건기구(WHO) 필수의약품 리스트에 혈액응고에 처방하는 3대 의약품으로도 등재됐다. 시장조사기관 '코히어런트 마켓 인사이트'에 따르면 글로벌 헤파린나트륨 시장은 2017년 94억달러(약 12조원) 규모에서 2026년까지 140억달러(약 18조원)로 확대될 전망이다.

전 세계 헤파린나트륨 시장은 사용량의 약 90%를 중국에서 생산할 만큼 중국 의존도가 높다. 국내도 마찬가지로 전량 중국 원료를 수입해 주사제 또는 연고 등의 완제의약품에 사용한다. 하지만 최근 중국 등에서 발생한 아프리카 돼지 열병으로 원료 수급 사정이 악화했고, 가격 변동성도 커진 상황이다.

휴메딕스 관계자는 "기존 히알루론산(HA), 폴리디옥시리보뉴클리오티드(PDRN) 원료와 더불어 헤파린나트륨 원료의약품을 전세계 원료의약품 시장에 선보일 계획"이라며 "중장기적으로 일반의약품, 화장품 등으로 활용 범위를 확대해 나가겠다"고 말했다.

천옥현 기자 (okhi@kormedi.com)