SK바이오팜 “세노바메이트 글로벌 처방 환자 10만 명 돌파”

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 미국과 유럽 시장에서 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘겼다고 12일 밝혔다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 혁신 신약이다. 미국 시장에서는 ‘엑스코프리’, 유럽에서는 ‘온투즈리’라는 제품명으로 판매되고 있다.

SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 ‘에필렙시아’에 처방 환자 수 10만 명 돌파에 내한 내용을 기고했다. SK바이오팜 관계자는 "이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만 명 돌파는 미국을 시작으로 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서의 신약 출시 이후보다 많은 뇌전증 전문의 및 일반신경의로부터 세노바메이트의 효과와 안전성을 인정받은 결과다"고 말했다.

전 세계 뇌전증 환자 수는 약 5000만 명 이상으로 추정된다. 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%)을 인정받아 지난 2020년 미국 시장 첫 출시 후 처방 수가 가파르게 성장하며 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위(2023년 기준) 뇌전증 치료제로 등극했다고 회사는 설명했다.

SK바이오팜은 세노바메이트가 2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약(연간 10억 달러 매출)으로 등극하는 것을 목표로 한다. 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상, 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 "미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진에게 효과적이고 안전한 치료 선택지로 자리 잡게 할 것"이라며 "앞으로 내부 파이프라인과 외부 추가 제품(2nd Product)을 도입해 빠르게 영향력을 확대해 나가겠다"라고 말했다.

박지웅 기자