SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 처방 환자 10만명 돌파

국제 학술지 ‘에필렙시아(Epilepsia)’ 기고

SK바이오팜 이동훈 사장이 지난 2월 14일(현지시각) 플로리다주 탬파에서 열린 현지 세일즈 미팅에서 SK바이오팜 및 SK라이프사이언스 임직원에게 세노바메이트 현지 성과와 비전을 공유하고 있다./SK바이오팜

SK바이오팜은 이 회사의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’의 글로벌 누적 처방 환자 수 10만명을 넘어섰다고 12일 밝혔다.

세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 혁신 신약이다. 미국 제품명은 ‘엑스코프리’, 유럽 제품명은 ‘온투즈리’다. 직판 체계를 구축한 미국 외 전 세계 100여 개국 시장에 전략적 파트너십을 통해 진출해 있다.

SK바이오팜의 미국 현지 법인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 ‘에필렙시아’(Epilepsia)에 처방 환자 수 10만명 돌파에 관한 내용을 기고했다. 글로벌 처방 환자 수 10만명 돌파 의미에 대해 회사 측은 “미국을 시작으로 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서 보다 많은 뇌전증 전문의(Epileptologist)와 일반신경의(General Neurologist)로부터 세노바메이트의 효과와 안전성을 인정받은 결과”라며 “특히 약물의 안전성과 관련한 중요한 마일스톤”이라고 말했다.

뇌전증은 전 세계 환자 수가 약 5000만명 이상인 흔한 신경 질환 중 하나다. 예기치 못한 발작 증상 등으로 환자 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미친다. 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 뛰어난 발작 완전 소실률(11~21%)을 인정받아 2020년 미국 시장 첫 출시 후 처방 수가 가파르게 늘어 2023년 기준 신규 환자 처방 수(NBRx) 1위 뇌전증 치료제로 등극했다.

세노바메이트가 2029년까지 국내 제약사 최초로 글로벌 블록버스터 신약(연간 10억달러 매출)으로 등극하는 게 이 회사의 목표다. 전신 발작으로의 적응증 확장과 아시아 임상 3상, 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “미국과 유럽에서 쌓아온 풍부한 처방 경험으로 전 세계 뇌전증 환자와 의료진에게 효과적이고 안전한 치료 선택지로 자리 잡게 할 것”이라며 “앞으로 내부 파이프라인과 외부 추가 제품(2nd Product)을 도입해 빠르게 영향력을 확대해 나가겠다”라고 말했다.

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