에스티팜, 레고켐에 CDMO 제공… "ADC 협력관계 구축"

ADC 링커 제조 공정 연구·제조 위탁 계약 체결

에스티팜이 레고켐바이오와 ADC 분야 공동연구·제조위탁계약을 체결하면서 전반적인 CDMO 서비스를 제공한다. /사진=에스티팜

에스티팜이 항체-약물 접합체(ADC) 분야에서 전문기업으로 주목을 받고 있는 레고켐바이오와 손을 잡았다.

에스티팜은 레고켐바이오와 ADC 링커 제조 공정 공동연구·제조위탁계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 에스티팜은 레고켐의 플랫폼 기술 'ADC ConjuALL platform' 링커 일부분에 대한 공정 최적화 연구부터 cGMP(미국의 우수의약품 제조품질관리기준) 기반의 생산 전반에 걸친 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공할 예정이다.

레고켐바이오는 ADC 기술과 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업으로 현재까지 글로벌 제약사들과 맺은 기술이전 계약은 총 13건, 최대 8조7000억원 규모다.

ADC플랫폼 기술은 기존 기술 대비 탁월한 혈중 내 안정성과 암세포 내 특이적 방출이라는 차별적 강점을 가지며 최근 임상에서 높은 효능과 낮은 부작용으로 기술력이 검증된 바 있다.

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증을 받은 원료의약품 전문기업으로 소량의 임상용 시료부터 톤 규모의 상업화 물량까지 대량 생산할 수 있는 기술력을 지니고 있다.

저분자 원료의약품을 연간 50톤 이상 생산했던 경험과 축적된 기술 비결로 저분자 원료의약품·올리고 원료의약품 모두 FDA로부터 cGMP 인증을 받은 글로벌 유일의 CDMO 기업이다.

에스티팜 김경진 대표이사는 "에스티팜은 cGMP API 전문 CDMO 기업으로 다국적 제약사와 협업하며 생산능력을 입증하고 있다"며 "우수한 기술력과 품질관리 능력을 바탕으로 레고켐바이오의 ADC 링커를 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

레고켐바이오 김용주 대표이사는 "이번 에스티팜과의 협력을 통해 당사 ADC 링커의 핵심 구성품에 대한 국내 조달이 가능하게 됐다"며 "ADC의 주요 구성품인 항체, 링커 및 페이로드까지 모든 요소의 국내 공급망이 구축되고 있다"고 덧붙였다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr