사노피, 수막구균 백신 국내 허가…"4개의 혈청형 예방"
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글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인은 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'의 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 수막구균 백신이다.
기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때, 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다.
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[서울=뉴시스]송연주 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인은 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'의 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 수막구균 백신이다. 2~55세 대상 1회 접종으로 허가됐다. 1회 0.5㎖를 근육주사하며, 접종자의 나이 및 근육량에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여하는 백신이다.
기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때, 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다. 10~55세에 멘쿼드피주를 접종했을 경우, 혈청보호율은 A 군 94.7%, C 군 95.7%, W 군 96.2%, Y 군 98.8%으로 나타났다.
또 디프테리아 단백질을 활용했던 기존 사노피의 수막구균 예방백신과 달리, 멘쿼드피주는 파상풍 단백질을 활용했고 항원량이 증가됐다.
수막구균성 감염증은 중요한 공중보건상 문제로 지목된다. 치명률이 10~14%에 이르는 법정 2급 감염병으로, 매년 전 세계에서 50만명의 환자가 발생하고 있다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
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