사노피 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피', 국내 허가
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글로벌 헬스케어 기업 사노피는 최근 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'(수막구균 다당류-TT단백접합백신)에 대한 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
앞서 사노피는 기존 수막구균 백신과 멘쿼드피주의 면역원성을 평가해 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다.
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(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 글로벌 헬스케어 기업 사노피는 최근 식품의약품안전처로부터 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'(수막구균 다당류-TT단백접합백신)에 대한 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 제2급 감염병이다. 매년 전 세계에서 50만 명의 환자가 발생하고 있다. 주요 증상으로는 두통, 발열, 경부경직, 구토, 의식저하 등이다.
이번에 허가된 멘쿼드피주는 수막구균 혈청형 'A, C, W, Y'를 예방할 수 있는 4가 수막구균 백신이다. 2~55세 대상 1회 접종으로 1회 0.5ml를 근육주사한다.
앞서 사노피는 기존 수막구균 백신과 멘쿼드피주의 면역원성을 평가해 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다. 10~55세에 멘쿼드피주를 접종했을 경우 혈청보호율은 A 군 94.7%, C 군 95.7%, W 군 96.2%, Y 군 98.8%이다.
파스칼 로빈 사노피 백신사업부 한국법인 대표는 "새로운 수막구균 백신을 국내에 소개할 수 있어 기쁘게 생각한다"며 "향후 2세 미만 영유아들을 대상으로 멘쿼드피주의 적응증을 확대할 계획"이라고 밝혔다.
call@news1.kr
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