미 FDA, 비만 치료제 '위고비' 심혈관 문제 예방에 사용 승인

미국 식품의약국, FDA가 비만 치료제 '위고비'를 심혈관 관련 문제 예방에 사용할 수 있도록 승인했습니다.

FDA는 현지시간 8일 보도자료에서 "심혈관 질환이 있거나 비만 또는 과체중인 성인을 대상으로 심혈관 관련 사망, 심장마비, 뇌졸중 위험을 줄이는 데에 위고비를 사용할 수 있도록 새로운 적응증을 승인했다"고 밝혔습니다.

FDA는 위고비가 심혈관 문제 예방에 쓰이도록 승인된 첫 번째 비만 치료제라고 설명했습니다.

FDA는 심혈관 질환이 있거나 비만·과체중인 "환자 집단이 심혈관 사망과 심장마비, 뇌졸중을 겪을 위험이 더 크다"며 "이러한 심혈관 위험을 낮추는 것으로 입증된 치료 선택권을 제공하는 것은 공중 보건의 주요한 진전"이라고 덧붙였습니다.

이번 승인은 만7천600여 명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌습니다.

해당 임상시험은 위고비를 투여한 집단과 위약 투여 집단으로 나눠 진행됐습니다.

두 집단 모두 혈압·콜레스테롤 관리를 위한 치료와 식이·운동 상담 등을 똑같이 받았으나 심혈관 관련 사망이나 심장마비, 뇌졸중 환자 발생 비율은 위고비 투여 집단이 6.5%로 위약 투여 집단보다 1.5%p 낮았습니다.

YTN 신웅진 (ujshin@ytn.co.kr)

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