HLB 간암신약, 미국 주요 PBM 처방 예상목록 등재

"FDA 허가 후 간암 1차 치료 표준치료제 될 것"

[아이뉴스24 황태규 기자] HLB는 8일 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재했다고 밝혔다. 해당 업체들은 식품의약국(FDA)의 신약허가 결정에 주목하고 있다.

HLB는 8일 미국 주요 PBM들이 HLB의 간암신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재했다고 밝혔다. [사진=HLB]

PBM이란 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체다. PBM에 등재되지 않으면 사실상 판매가 어렵기 때문에 미국에선 최대한 많은 PBM의 보험 등재목록에 등재되는 것이 중요하다.

PBM들은 여러 보험사와 계약을 맺어 의약품 목록을 선별·유지하고 약제비 청구에 대한 심사와 지급 등을 담당하게 된다. 그리고 그 대가로 관리비와 함께 제약사가 제공하는 리베이트를 받게 된다.

이 가운데 미국의 3대 PBM 중 하나로 전체 PBM 시장의 20% 이상을 차지하고 있는 '옵텀Rx'와 '서브유Rx' 등이 리보세라닙과 캄렐리주맙을 '시판될 것으로 현저히 예상되는 의약품' 목록에 포함하며 기대감을 드러내고 있다. 옵텀Rx는 미국 최대 건강보험사인 유나이티드헬스그룹 산하 회사다.

이에 따라 향후 FDA의 신약허가를 받게 될 경우, HLB가 미국 내 여러 보험사, PBM들과 진행하게 될 협상에 대한 기대감도 커진다. FDA는 리보세라닙 병용요법에 대해 늦어도 5월까지는 신약허가 여부를 결정할 예정으로, HLB도 미국 자회사인 엘레바와 함께 빠른 보험등재를 위한 전략을 수립 중이다.

HLB 관계자는 "리보세라닙 병용요법이 글로벌 3상을 통해 역대 최장의 환자생존기간(22년 1개월)을 입증한 바 있다"며 "간암치료 분야에서 신기원을 연 것으로 평가받는 만큼 광범위한 보험 목록 등재는 물론 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것"이라고 전망했다.

이어 리보세라닙 병용요법은 환자의 간기능 정도(ALBI 1, 2등급)에 상관없이 환자의 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)에서 일관된 치료효과를 입증했고, 위장관출혈 문제없어 많은 간암 전문의들이 빠른 시판을 기다리고 있는 상황이라고 부연했다.

실제 아밋 마히팔(Amit Mahipal) 미국 케이스웨스턴 리저브대학 교수는 항암 전문 매체 'OncLive'와의 인터뷰에서 "리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 획기적 치료법을 제시했다"며 "허가 후 표준치료제가 될 것"이라고 강조한 바 있다.

/황태규 기자(dumpling@inews24.com)