식약처, '합성펩타이드 의약품 개발' 지원…정보집 배포

개발동향, 품질특성, 시험항목 등 안내

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 합성펩타이드 의약품 개발을 적극 지원한다.

식약처 소속 식품의약품안전평가원은 합성펩타이드(화학적 합성반응을 통해 만들어진 아미노산 중합체) 의약품 개발동향, 핵심품질특성, 주요 시험항목 등을 안내하는 ‘합성펩타이드 의약품 품질평가 정보집’을 마련해 배포한다고 8일 밝혔다.

정보집 주요 내용은 ▲합성펩타이드 원료·완제의약품의 품질평가 항목과 시험방법 ▲제조 시 발생하는 불순물 등 유연물질 분석 방법 ▲질량분석법, 아미노산분석법 등 주요 시험법의 결과 예시 등이다.

식약처 관계자는 “가장 활발하게 개발 중인 항암제 류프로렐린과 당뇨병치료제 세마글루티드에 관한 시험방법과 분석조건 등 실제 시험사례를 함께 제공해 제품 개발 시 참고할 수 있도록 했다”고 말했다.

식품의약품안전평가원은 생물학적으로 제조하던 펩타이드를 화학적으로 합성한 의약품의 개발 수요가 증가함에 따라 2022년 12월 ‘저분자 합성펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 제정한 바 있다.

한편 정보집 내용은 식약처와 식품의약품안전평가원 누리집에서 확인 가능하다.

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