대원제약 패치형 비만치료제 개발 속도… "임상 1상 승인"

대원제약이 마이크로니들 패치형 비만치료제의 임상 1상 계획서를 승인받으면서 연내 연구결과를 도출할 계획이다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진=이미지투데이

제약·바이오 업계에서 미래성장동력으로 비만치료제가 각광을 받고 있는 가운데 대원제약이 주사제나 경구용이 아닌 붙이는 패치형의 비만치료제 임상 승인을 받았다.

대원제약은 식품의약품안전처로부터 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 6일 밝혔다.

임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성·약동학적 특성과 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.

시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행될 계획이다. 임상은 올해 11월에 종료 예정으로 연내 임상 시험 결과를 확인할 수 있을 전망이다.

DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 성분들은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다.

이 때문에 GLP-1 계열 비만치료제는 주사제 형태로 개발되고 있으나 통증으로 인해 환자들의 복약 편의성이 낮다는 단점이 있다. 대원제약은 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했고 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중시켜 값비싼 원료 의약품의 낭비를 최소화했다.

기존 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 더 편리해질 것으로 기대된다.

대원제약 관계자는 "DW-1022는 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용함으로써 체내 전달률이 높아 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지가 될 것으로 전망한다"며 "계획서에 따라 차질 없이 임상을 진행하겠다"고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr