[특징주] 국전약품, SN바이오 췌장암 항암 후보물질 美 FDA 희귀의약품 지정 승인 소식에 강세

에스엔바이오사이언스가 보유한 췌장암 치료 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다는 소식에 에스엔바이오와 나노 항암제 개발을 위해 합작법인(JV) 케이에스바이오로직스(KSBL)를 설립한 국전약품 주가가 강세다.

27일 오후 2시1분 기준 국전약품 주가는 전일 대비 750원(13.07%) 오른 6490원에 거래됐다.

미국 FDA 홈페이지에 따르면 에스엔바이오메사이언스의 나노항암신약인 SNB-101(개발명, 주성분: SN-38)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD) 신청이 26일 승인됐다.

SNB-101은 현재 시판되고 있는 항암제 이리노테칸(Irinotecan)의 활성대사체(SN-38)를 주성분으로 하는 세계 최초의 나노 항암제로, 에스엔바이오사이언스의 핵심 플랫폼 기술인 '이중나노미셀' 기술이 적용됐다. SNB-101은 활성대사체인 SN-38을 직접 투여하는 장점뿐만 아니라 활성화를 위한 대사 단계가 불필요해 새로운 적응증도 확보할 수 있을 것으로 기대된다.

SNB-101은 기존 나노 항암제가 임상 단계로 진입하지 못했던 가장 큰 장벽 가운데 하나인 대량 생산 기술까지 확보해 현재 유럽 연합(EU) GMP 인증을 받은 항암제 전문 위수탁 생산업체(CMO; Contract Manufacturing Organization)에서 무균 제제로 생산되고 있다. 또 비임상 시험에서 췌장암, 소세포폐암, 비소세포폐암, 위암, 대장암 등 다양한 고형암에 대한 유효성을 확인한 바 있으며 면역 항암제, 표적 치료제와 병용 효과도 확인했다.

국전약품은 지난해 에스엔바이오사이언스와 합작법인(JV)을 설립해 글로벌 바이오 항암주사제 시장에 진출한다고 밝혔다. 양사는 합작투자 업무협약(MOU)을 맺고 나노항암주사제 및 완제의약품 생산을 위한 제약·바이오 합작법인을 공동 설립하기로 했다.

이지운 기자 lee1019@mt.co.kr