식약처장 "규제 외교 통해 국산 제품 해외 진출 적극 지원"(종합)

조현영 2024. 2. 20. 17:15
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오유경 식품의약품안전처장은 20일 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동 주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 해외 시장으로 활발하게 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

풀무원·농심 등 식품 업계는 국내 식품 안전 관리 기준이 해외에서도 통용되도록 글로벌 협력을 강화해 달라고 요청했고, 대웅제약·제일약품·웨이센 등 제약·의료기술 업계는 GMP(제조·품질관리 기준) 심사 면제 국가를 늘리고 대한민국의 약전과 인허가 기준이 해외에서 인정받을 수 있도록 노력해 달라고 했다.

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식품의약품안전처 [촬영 김현수]

(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 오유경 식품의약품안전처장은 20일 "아·태 식품규제기관장 협의체(APFRAS), 한-미 AI 의료제품 국제심포지엄 공동 주최, 주요 국가와 상호인정 협정 등 규제 외교를 통해 우리의 우수한 제품이 해외 시장으로 활발하게 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

오 처장은 이날 서울 여의도 한국경제인협회 콘퍼런스센터에서 열린 '식의약 미래 비전 국민 동행 소통 마당'에서 이같이 밝혔다.

이 행사는 '식의약 안심이 일상이 되는 세상'이라는 식약처의 새로운 비전과 핵심 가치를 공유하기 위해 열렸다.

식약처가 제시한 핵심 가치는 '식의약 안전 SOP'다. SOP는 과학(Science), 현장(On-site), 협력(Partnership)을 의미하는 영어 단어의 앞 글자를 따 만들었다.

이번 행사는 SOP 중 협력을 중심 주제로 잡았으며, 향후 과학과 현장을 주제로 간담회를 추가로 열 계획이다.

식약처는 현재 추진 중인 글로벌 협력 및 수출 지원 정책을 소개하고 각 기업의 수출 관련 애로 사항을 들었다.

풀무원·농심 등 식품 업계는 국내 식품 안전 관리 기준이 해외에서도 통용되도록 글로벌 협력을 강화해 달라고 요청했고, 대웅제약·제일약품·웨이센 등 제약·의료기술 업계는 GMP(제조·품질관리 기준) 심사 면제 국가를 늘리고 대한민국의 약전과 인허가 기준이 해외에서 인정받을 수 있도록 노력해 달라고 했다.

이에 식약처는 우리나라 안전 관리 기준을 해외 기준과 맞출 수 있도록 비교 연구 프로젝트를 진행하고 GMP 상호 인정 협력 국가를 확대하겠다고 밝혔다. 약전의 최신 영문판 발간도 추진할 계획이다.

또 세계보건기구(WHO)가 지난해 수준 높은 규제 기관의 목록인 WLA에 식약처를 등재했지만, 의약품 분야 '시판 허가' 기능은 빠졌던 것과 관련해, 이달 초에 이 기능에 대한 재평가를 신청했다고 덧붙였다.

한국콜마·아모레퍼시픽 등 화장품 업계는 미국·중국의 강화되는 안전성 평가에 대응할 수 있는 방안을 마련해 달라고 했는데, 식약처는 이에 대비하기 위한 안전성 평가 관련 자료집을 발간하고 이들 국가와 협력 관계를 늘려가겠다고 설명했다.

아울러 국내 식의약 제품의 수출을 지원하는 'GPS'(Global leader·Partner·Supporter) 정책을 성공적으로 추진하겠다고 강조했다.

hyun0@yna.co.kr

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