에이디엠코리아, 글로벌 제약사와 PV업무 아웃소싱 계약
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현재 미국과 유럽 연합(EU) 등 선진국의 제약사들은 국내외 규제를 준수하면서도 비용을 절감하기 위해 CRO(Contract Research Organization)에 PV 업무를 아웃소싱하는 추세이다.
PV 업무의 각 프로세스에 대한 표준 작업 지침서(SOP)를 기반으로 개별이상사례보고서(ICSR) 처리와 보고부터 위해성 관리 계획(RMP) 개발 및 관련 보고서 작성 등 제약사가 원하는 업무 범위를 선택하여 제약회사 맞춤 서비스를 제공하고 있다.
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임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아㈜는 글로벌 제약사와의 PV업무 아웃소싱 계약을 했다고 19일 밝혔다
현재 미국과 유럽 연합(EU) 등 선진국의 제약사들은 국내외 규제를 준수하면서도 비용을 절감하기 위해 CRO(Contract Research Organization)에 PV 업무를 아웃소싱하는 추세이다. 에이디엠코리아는 이와 같은 최신 PV 업계 트렌드에 발맞춰 의약품의 임상시험 단계부터 시판 후까지 전 주기의 PV 업무 서비스를 제공하고 있다.
PV 업무의 각 프로세스에 대한 표준 작업 지침서(SOP)를 기반으로 개별이상사례보고서(ICSR) 처리와 보고부터 위해성 관리 계획(RMP) 개발 및 관련 보고서 작성 등 제약사가 원하는 업무 범위를 선택하여 제약회사 맞춤 서비스를 제공하고 있다. 이에 글로벌 제약사와의 PV업무 아웃소싱 계약을 했다고 관계자는 밝혔다.
에이디엠코리아 측은 “여러 제약사들과 서로 협력할 수 있는 win-win 관계를 형성하여 안정적이고 전문적인 PV 업무서비스를 제공 할 것”이라 밝혔다.
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