식약처 "영양제 개인간 재판매 가이드라인 상반기 중 나올 것"

‘2024년 식약처 주요 정책 추진 계획’
AI 활용해 마약류 안전망 확대
가정내 마약류 회수 사업 전국 확대
건기식 소비기한 6개월 이상 남은 제품 기준

오유경 식품의약품안전처장이 19일 오후 충북 청주시 흥덕구 오송읍 식품의약품안전처에서 식의약 안심이 일상이 되는 세상을 비전으로 하는 '2024년 식약처 주요 정책 추진 계획'을 발표하고 있다. /뉴스1

식품의약품안전처가 올해 인공지능(AI) 등 신기술을 활용해 마약류 안전망을 강화하고, 식의약 규제를 혁신한다. 정부가 가정에 쓰고 남은 마약류를 약국 등에서 회수하는 시범 사업은 전국으로 확대한다. 또 올해부터 홍삼·비타민·루테인 등 소비기한이 6개월 이상 남은 건강기능식품의 개인간 재판매가 가능해질 것으로 보인다.

오유경 식약처장은 19일 충북 오송 식약처 청사에서 이 같은 내용의 ‘2024년 식약처 주요 정책 추진 계획’을 발표했다.

추진계획에 따르면 올해 식약처는 보건복지부의 의료인 처분 및 처방 관련 데이터, 법무부의 출입국 내역, 검찰·경찰의 투약 사범 정보 등을 마약류통합관리시스템과 연계하고, AI를 통해 마약류 셀프 처방, 과다 처방 등 오남용 사례를 분석, 점검할 계획이다.

식약처는 오는 6월 펜타닐 등 마약성 진통제를 시작으로 의료인이 처방 전에 환자의 마약류 투약 이력을 확인하도록 하고, 경찰·지방자치단체와 합동으로 마약류 불법 유통·오남용 등에 대한 기획 점검을 실시한다.

이에 대해 채규한 마약안전기획관은 가정 내 쓰고 남은 마약류에 대한 회수 시범 사업을 올해 전국으로 확대하고, 환자가 복용하고 남은 마약류의 양을 파악하는 시범 사업을 진행하겠다고 밝혔다. 식약처는 또 현행 ‘1899-0893′인 마약 상담 전화번호를 기억하기 쉬운 네 자릿수로 변경하기 위해 과학기술정보통신부와 협의 중이다.

오 처장은 이날 브리핑에서 건강기능식품의 개인 간 재판매 허용과 관련해 “재판매 가능 대상을 실온 보관이 가능하고 소비기한이 6개월 이상 남은 제품으로 논의 중”이라며 “상반기 내 가이드라인이 나올 것”이라고 말했다.

또 AI 알고리즘을 활용해 국내외 식의약 위해 정보를 실시간으로 감지하고 알려주는 플랫폼도 시범 운영한다. 미세플라스틱, 녹조 독소 등 안전 기준이 없는 신종 위해 요소에 대한 시험법을 개발하고 위해 정보를 공유하는 국가를 현재 아시아 14개국에서 호주 등 서태평양 국가까지 47개로 확대할 방침이다.

식약처는 식의약 규제 혁신의 일환으로 혁신 제품 지원도 강화한다. 식약처는 디지털 의료기기, 디지털 융합의약품 등 새로운 형태의 의료 제품의 상용화를 지원하고, 첨단 의약품의 허가·심사 가이드라인도 선제적으로 제시할 방침이다.

식약처는 취약 계층이 의료제품 관련 정보를 알 수 있도록 시각·청각 장애인을 위해 상비의약품 등 의약품 39개 품목과 생리용품 등 의약외품 15개 품목의 정보는 점자, 음성, 수어 영상으로 제공하도록 의무화한다.

또 민간에서 개발한 생성형·대화형 AI를 활용한 ‘식품 표시 AI 상담봇’을 구축해 민원 상담 처리 시간을 1시간 이내로 단축하고, ‘온라인 불법 식의약품 유통 모니터링 시스템(e-로봇)’에 온라인 불법 광고 행위를 자동으로 수집·분석하는 기능을 구축하기로 했다.

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