“정말 신기하네”…삼성 갤럭시워치, 수면무호흡증도 잡아낸다 ‘FDA 승인’

삼성전자 갤럭시 워치. [사진 = 삼성전자]

삼성전자가 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능’이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 ‘드 노보’(De Novo) 승인을 받았다. FDA 드 노보는 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 뒤 최초 승인을 부여한다는 뜻이다.

갤럭시 워치 기반의 수면 무호흡 기능은 FDA 첫 소비자용 웨어러블 기기의 소프트웨어 의료기기 승인을 획득한 것이다.

9일(현지시간) 업계에 따르면 ‘수면 무호흡 기능’은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 수면 중 혈중 산소포화도를 측정하고, 측정된 산소포화도 값이 무호흡이나 저호흡으로 변화하는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI)의 추정치를 계산한 뒤 증상 유무를 사용자에게 알려준다.

수면 무호흡 증상을 조기에 발견할 수 있는 이 기능은 향후 ‘삼성 헬스 모니터’ 앱 업데이트를 통해 갤럭시 워치 시리즈에서 지원될 것으로 알려졌다.

한편 삼성전자는 지난해 9월 국내 식품의약품안전처를 통해서도 해당 기능에 대한 소프트웨어 의료기기 허가를 받은 바 있다.