프로카리움, PARADIGM-1 비근육 침습성 방광암 임상 시험에서 첫 번째 환자 투약으로 이정표 달성

런던 -- 비즈니스와이어 -- 최첨단 합성생물학을 통해 리빙 큐어스(Living Cures)를 생체공학으로 만드는 임상단계 바이오의약품 회사인 프로카리움(Prokarium)이 오늘 비근육 침습성 방광암(Non-muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 환자를 대상으로 한 PARADIGM-1 제1/1b상 임상 시험(NCT06181266)에서 첫 번째 환자 투약을 발표한다.

이 연구는 미국 전역의 여러 임상 기관에서 수행되고 있으며 NMIBC 환자에 대한 연구용 면역 요법인 ZH9의 단일 방광내 투여의 안전성을 초기에 평가할 것이다. 이 연구는 동일한 IND에서 사전 계획된 확장 코호트에서 ZH9 치료 요법의 임상적 효능을 추가로 조사하고 특징화할 것이다.

프로카리움의 CMO인 조세핀-베아테(조시) 홀츠(Josefin-Beate(Josi) Holz) 박사는 “임상 시험에서 우리의 첫 번째 환자에게 투약하는 것은 흥미로운 이정표입니다”라며 “이는 우리가 NMIBC 환자를 위한 치료 패러다임을 변화시키기 위해 노력하는 동안 우리의 과학적 약속을 실질적인 발전으로 전환합니다”라고 강조했다.

우랄로지 샌 안토니오(Urology San Antonio)의 다니엘 자인펠트(Daniel Zainfeld) 박사는 “우리는 프로카리움의 PARADIGM-1 연구에서 첫 번째 환자에게 투약하게 되어 매우 고무되어 있습니다. 이 임상 시험은 이용할 수 있는 효과적인 치료 옵션에서 상당한 격차에 직면하고 있는 우리의 NMIBC 환자들을 위한 혁신적인 치료 접근 방식을 탐색할 수 있는 기회를 우리에게 제공합니다”라고 말했다.

크리스틴 올브라이트(Kristen Albright) 프로카리움 최고경영자(CEO)는 “우리는 PARADIGM-1 임상 시험에 참여한 환자와 비뇨기과 전문의를 고맙게 생각하고 있습니다. 이 성취는 합성 생물학으로 구축된 새로운 종류의 면역요법인 리빙 큐어스(Living Cures)를 도입하면서 프로카리움의 중추적인 순간을 나타냅니다”라고 말했다.

프로카리움 소개

프로카리움은 최첨단 합성생물학을 통해 리빙 큐어스(Living Cures)를 생체공학으로 만드는 임상 단계 바이오의약품 회사이다. 현재 미국 방광암 임상 시험에서 진행 중인 프로카리움의 선도 프로그램은 환자들을 위한 치료 패러다임을 재설계하는 단일 용량 치료제다. 회사의 리빙 큐어스(Living Cures) 플랫폼은 정밀 의학을 프로그램이 가능한 기성품 치료법으로 전환하여 공평한 접근을 목적으로 새로운 종류의 면역요법을 약속하는 것을 목표로 한다. 프로카리움은 영국 런던에 본사를 두고 있다. 자세한 내용에 대해 알려면 https://www.prokarium.com 을 방문하면 된다.

ZH9 소개

미국 PARADIGM-1 임상시험(NCT06181266)에서 연구 중인 독점적인 박테리아 면역치료제인 ZH9은 1회 투여 방광내 유도 요법을 통해 비근육 침습성 방광암 환자의 치료 패러다임을 재설계하려고 한다.

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출처:Prokarium

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