한국릴리 ‘옴보주’ 식약처 허가…궤양성 대장염 치료 신약
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식품의약품안전처는 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 만성 재발성 질환인 궤양성대장염치료제 '옴보주'(미리키주맙, 유전자재조합)를 2월7일 허가했다고 밝혔다.
'옴보주20밀리그램/밀리리터'는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(subunits)에 결합하는 단클론항체 의약품으로 보편적인 치료제(코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 등) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료에 효능·효과를 인정받았다.
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(지디넷코리아=조민규 기자)염증반응 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달 억제 기전의 유전자재조합치료제
식품의약품안전처는 대장에 염증 또는 궤양이 생기는 만성 재발성 질환인 궤양성대장염치료제 ‘옴보주’(미리키주맙, 유전자재조합)를 2월7일 허가했다고 밝혔다.
‘옴보주20밀리그램/밀리리터’는 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위(subunits)에 결합하는 단클론항체 의약품으로 보편적인 치료제(코르티코스테로이드제 또는 면역억제제 등) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료에 효능·효과를 인정받았다.
궤양성 대장염을 포함한 여러 면역 매개 및 만성 염증성 질환의 발병에 중심 역할을 하는 인터루킨(IL)-23에 결합해 장내 세균, 바이러스 감염 저항성을 유지하면서 염증의 임상적 개선을 돕는다.
또 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.
조민규 기자(kioo@zdnet.co.kr)
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