큐라클, 황반부종 美2a상 톱라인발표…"올해 2b상 진입"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
바이오 기업 큐라클이 먹는 당뇨병성 황반부종 치료 후보물질 'CU06'의 미국 임상2a상 톱라인(주요 지표) 결과를 발표했다.
큐라클은 5일 "2a상 톱라인 결과 'CU06' 투여 후 부종의 추가적인 악화가 없었고, 임상적으로 의미 있는 시력 개선을 보인 환자군을 찾았다"고 밝혔다.
큐라클 관계자는 "CU06는 3개월 투여만으로 5.8글자가 개선되는 환자군을 찾아 임상 2b상을 진행할 수 있는 단초를 확보했다"고 했다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
[서울=뉴시스]송연주 기자 = 바이오 기업 큐라클이 먹는 당뇨병성 황반부종 치료 후보물질 'CU06'의 미국 임상2a상 톱라인(주요 지표) 결과를 발표했다.
큐라클은 5일 "2a상 톱라인 결과 'CU06' 투여 후 부종의 추가적인 악화가 없었고, 임상적으로 의미 있는 시력 개선을 보인 환자군을 찾았다"고 밝혔다.
이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각 하루 1번 복용하는 방식으로 진행됐다. 후보물질의 유효성 평가를 위한 1차 평가지표는 투여 시작점 대비 투여 12주차 황반중심두께(CST)의 변화, 2차 지표로는 시력개선 효과를 확인하기 위한 시작점 대비 12주차 최대 교정 시력(BCVA) 점수의 변화 등이다.
큐라클에 따르면 연구 결과 CU06은 3개 용량군에서 1차 지표인 황반중심두께 값이 증가하지 않는 것으로 나타났다. 추가적인 악화 없이 투여 시점의 CST 값을 유지했다.
2차 평가지표인 최대 교정 시력 점수에선 개선된 것으로 나타났다고 했다. 안경이나 렌즈로 시력을 교정해도 0.5 미만의 시력(최대 교정 시력 69글자 이하)을 가진 시력이 낮은 환자 중 300㎎ 투여군은 최대 교정 시력 점수를 평균 5.8글자 더 볼 수 있도록 개선했다고 설명했다.
약물과 관련된 심각한 이상반응은 발생하지 않았다.
큐라클 관계자는 "CU06는 3개월 투여만으로 5.8글자가 개선되는 환자군을 찾아 임상 2b상을 진행할 수 있는 단초를 확보했다"고 했다.
회사는 이르면 3월말 임상시험 결과보고서(CSR)가 나오면 파트너사와 논의 후 올해 임상 2b상에 진입할 계획이다.
☞공감언론 뉴시스 songyj@newsis.com
Copyright © 뉴시스. 무단전재 및 재배포 금지.
- 김혜경 벌금형 선고에…이재명 "아쉽다" 민주 "검찰 비뚤어진 잣대"
- '마약 투약 의혹' 김나정 누구? 아나운서 출신 미스맥심 우승자
- "김병만 전처, 사망보험 20개 들어…수익자도 본인과 입양딸" 뒤늦게 확인
- 채림, 전 남편 허위글에 분노 "이제 못 참겠는데?"
- 허윤정 "전 남편, 수백억 날려 이혼…도박때문에 억대 빚 생겼다"
- "패도 돼?"…여대 학생회에 댓글 단 주짓수 선수 결국 사과
- [단독]'김건희 친분' 명예훼손 소송 배우 이영애, 법원 화해 권고 거부
- "월급 갖다주며 평생 모은 4억, 주식으로 날린 아내…이혼해야 할까요"
- 배우 송재림, 오늘 발인…'해품달'·'우결' 남기고 영면
- 이시언 "박나래 만취해 상의 탈의…배꼽까지 보여"