오상헬스케어, '통풍 식별' PCR 키트 식약처 제조 허가 획득

올해 코스닥 상장을 준비하는 오상헬스케어가 통풍을 식별할 수 있는 유전자 변이 검사 키트에 대한 제조 허가를 받았다. /사진=오상헬스케어

오상헬스케어가 통풍을 식별하는 유전자 변이 검사 유전자증폭(PCR)키트에 대한 식품의약품안전처(식약처) 제조 허가를 획득했다.

오상헬스케어는 HLA-B5801 유전자 변이를 검사하는 PCR 진단키트 'GeneFinder HLA-B 58:01 Plus RealAmp Kit'를 식약처로부터 제조 허가 받았다고 1일 밝혔다. 이번에 허가받은 키트는 알로푸리놀(체내 독소인 요산)에 의한 심각한 피부이상반응이 유발될 가능성이 큰 통풍 환자를 식별하는 진단키트다.

통풍은 체내에서 생성된 요산이 제대로 배출되지 못해 관절 주위에 극심한 염증과 통증을 유발하는 질환이다. 바람만 불어도 심한 통증을 느끼기 때문에 요즘 같은 겨울철에 증상이 더 악화된다.

국내 통풍 환자는 비만과 서구화된 식습관·스트레스와 음주 등으로 매년 증가 추세에 있다. 국민건강보험공단에 따르면 통풍으로 진료받은 환자 수는 2018년 43만3984명에서 2022년 50만8397명으로 4년간 약 17.1% 증가했다.

통풍치료제인 알로푸리놀은 의약품 부작용 피해구제 다빈도 원인 1위 성분으로 일부 환자는 치명적인 중증피부약물이상반응(SCAR)이 나타나기도 한다. 알로푸리놀에 의한 중증피부약물이상반응(SCAR)의 발생은 HLA-B5801 유전형과 연관성이 있는 것으로 알려졌다.

한국인의 HLA-B 5801 유전형의 비율은 약 12%로 서양인(1~6%)보다 높은 수준이다. 지금까지 HLA-B5801 유전자 검사를 위해서는 해외 수입 유전자 검사 제품에 의존해야 했다.

오상헬스케어 관계자는 "급여 기준 개정으로 알로푸리놀 약제 투여가 필요한 모든 환자에게 HLA-B5801 유전자 검사가 전면 급여화 됐다"며 "중증피부약물이상반응 예방을 위한 HLA-B5801 사전 검사도 더욱 늘어날 것이다"라고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr
<저작권자 ⓒ '성공을 꿈꾸는 사람들의 경제 뉴스' 머니S, 무단전재 및 재배포 금지>