보로노이 "폐암치료제 VRN11, 대만서도 임상1상 승인"

하반기, 미국서도 IND 신청
주력 파이프라인 임상 속도

[서울=뉴시스] 보로노이가 폐암과 유방암 등 주력 파이프라인 임상에 속도를 내고 있다. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 글로벌 약물설계전문기업 보로노이가 폐암과 유방암 등 주력 파이프라인 임상에 속도를 내고 있다.

보로노이는 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘VRN11’이 지난해 말 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 대만 식품의약품청(TFDA)에서도 IND 승인을 받았다고 31일 밝혔다.

국내에서는 삼성서울병원을 비롯한 4개 대형병원에서 환자 투약을 시작하며, 대만에서도 2개 대형병원에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 보로노이는 하반기 미국 식품의약국(FDA)에도 IND를 신청해 임상 1b상부터 미국 병원에서도 본격적으로 임상을 진행할 예정이다.

보로노이 관계자는 “전임상에서 VRN11은 EGFR(상피세포성장인자수용체) C797S 돌연변이 뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암, 희귀돌연변이를 포함한 다양한 EGFR 변이에 대해 높은 활성을 가졌다”며 “100%에 이르는 뇌투과도로 뇌전이 환자에서 뛰어난 약효가 기대되는 약물”이라고 말했다.

앞서 보로노이가 2020년 미국 오릭파마수티컬스에 기술 이전한 EGFR Exon20 INS 돌연변이 비소세포폐암 치료제 ‘VRN07’(ORIC-114)도 2명의 완전관해(CR,암이 완전히 사라진 상태)를 포함한 우수한 임상 1상 중간결과를 바탕으로 개발에 속도를 내고 있다. 오릭은 환자수를 280명으로 확대해 내년 가속승인 신청을 위한 임상 2b상을 시작할 계획이다.

이외에도 보로노이는 유방암 등 각종 고형암 원인인 HER2 양성 단백질에 특이적으로 결합하고 뇌혈관장벽을 투과하는 ‘VRN10’도 올해 하반기 IND 승인 신청에 나선다.

김대권 보로노이 연구부문 대표는 “임상 스케줄을 차질없이 진행해 환자 가족의 고통을 하루라도 빨리 덜어주려 노력하고 있다”며 “임상 약물 이외에도 다양한 분야의 신규 파이프라인을 준비 중에 있다”고 말했다.

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